РАЗДАТОЧНЫЙ МАТЕРИАЛ. В фармацевтическом товароведении принято четко различать такие понятия, как лекарственное сырье, лекарственное средство  

РАЗДАТОЧНЫЙ МАТЕРИАЛ. В фармацевтическом товароведении принято четко различать такие понятия, как лекарственное сырье, лекарственное средство

В фармацевтическом товароведении принято четко различать такие понятия, как лекарственное сырье, лекарственное средство, лекарственное вещество, лекарственная форма, лекарственный препарат и др.

Лекарственное сырье (лат. resrudes) – совокупность природных и искусственных материалов и веществ, используемых для производства лекарственных средств.

Лекарственное средство (лат. medicamentum) – лекарственное вещество природного или синтетического происхождения или смесь веществ, используемые для профилактики, диагностики и лечения болезней, предотвращения беременности.

Лекарственное вещество (лат. materia medica, substanria pharmaceutica) – лекарственное средство, представляющее собой одно химическое соединение или химический элемент.

Вспомогательное вещество - ингредиенты, входящие в состав лекарственных препаратов, усиливающие или ослабляющие действие лекарственного вещества или не обладающие фармакологическим действием, но позволяющие получать необходимую лекарственную форму.

При товароведческом анализе необходимо обращать внимание на правовой статус лекарственного препарата. В законе различают:

· патентованные лекарственные средства – лекарственные средства, право на производство и продажу которых охраняется патентным законодательством Республики Казахстан;

· незаконные копии лекарственных средств – лекарственные средства, поступившие в обращение с нарушением патентного законодательства Республики Казахстан;

· оригинальные лекарственные средства – лекарственные средства, поступившие в обращение с зарегистрированными собственными названиями;

· воспроизведенные лекарственные средства – лекарственные средства, поступившие в обращение после истечения срока действия исключительных патентных прав на оригинальные лекарственные средства.

Кроме того, ВОЗ рекомендует использовать международное непатентованное название (InternationalNonaroprietaryName). Кратко их обозначают в справочных изданиях как МНН (INN). Это название лекарственного вещества, зарегистрированное и рекомендованное ВОЗ для удобства идентификации препарата по принадлежности к определенной фармакологической группе и принятое всеми членами этой организации.

При обращении лекарственного средства используется чаще всего его патентованное коммерческое название (Brandname). Оно патентуется фирмами производителями лекарственного средства, и этот патент бессрочен в отличие от патентов на оригинальное лекарственное средство. Последний имеет срок действия, определенный законодательством выдавшей его страны.

Лекарственная форма (лат. formamedicamentorum)– придаваемое лекарственному средству или лекарственному растительному сырью удобное для применения состояние, при котором достигается необходимый лечебный эффект.



В зависимости от консистенции различают:

· твердые (порошки, таблетки, драже, капсулы);

· мягкие (мази, пасты, суппозитории);

· жидкие (растворы, капли, настойки, отвары, экстракты, микстуры.

По способу введения различают:

· ингаляционные – для введения через дыхательные пути в виде ингаляции пара, газа, аэрозоли;

· парентеральные – минуя пищеварительный тракт (внутривенно, подкожно, внутримышечно, на кожу, слизистые);

· энтеральные – через пищеварительный тракт.

Лекарственный препарат (лат. praeparatum) – дозированное лекарственное средство в готовом для применения виде.

В товароведении под лекарственным препаратом понимают лекарственную форму в первичной упаковке с инструкцией по медицинскому применению.

Различают следующие виды лекарственных средств и препаратов:

· стандартные – лекарственные вещества с точно измеренными физическими, химическими или биологическими параметрами, предназначенные для использования в сравнительных исследованиях и др.;

· галеновые – лекарственные средства на основе растительного или животного сырья, содержащие помимо действующих веществ и балластные вещества (настойки, отвары);

· новогаленовые – лекарственные средства на основе растительного или животного сырья, содержащие действующие вещества очищенные от балластных веществ;

· питательные – содержащие пищевые вещества, способные усваиваться организмом без дополнительного переваривания;

· дюрантные (пролонгированного действия) – обладающие более длительным терапевтическим действием, чем другие препараты, содержащие те же самые лекарственные вещества;

· радиоактивные или радиофармацевтические – содержащие радиоактивный изотоп какого-либо элемента, входящего в его состав. Применяется для диагностики и лучевой терапии.

Классификацию лекарственных средств проводят, исходя из целей товароведческого анализа, по:

· алфавиту (например, в справочниках, государственных реестрах и другой справочной литературе);

· химической природе действующего вещества (например, производные имидазола – бендазол, клотримазол, метранидазол);



· фармакологическому действию (например, лекарсивенные средства, действующие на сердечно-сосудистую систему);

· фармакотерапевтическому действию (например, средства для лечения сердечно-сосудистых заболеваний);

· лекарственной форме (например, таблетки, мази, суппозитории);

· условиям хранения (например, требующие защиты от света, от влаги и т.д.);

· правилам отпуска в аптеке (по рецепту врача, без рецепта врача);

· правилам особого учета в аптеке или ЛПО (наркотические, психотропные, ядовитые).

Основными потребительными свойствми лекарственных препаратов, как и лекарственных средств, являются: безопасность и эффективность.

Безопасность лекарственных средств – характеристика средства, основанная на сравнительном анализе их эффективности и оценки риска причинения вреда здоровью.

Эффективность лекарственных средст – характеристика степени положительного влияния лекарственных средств на течение болезни.

На эти свойства оказывает влияние целый ряд факторов, получивших в фармацевтической практике общее название «фармацевтические факторы». Все разнообразие таких факторов сводят к пяти группам:

1) химическая модификация действующего вещества (соль, кислота, наличие эфирных связей, комплексные соединения);

2) физико-химическое состояние лекарственного вещества (форма кристалла, размеры частиц, наличие или отсутствие заряда на их поверхности и т.д.);

3) вспомогательные вещества, их природа, количество;

4) вид лекарственной формы и пути введения;

5) фармацевтическая технология.

Химическая модификация действующего веществасущественно влияет на кинетику высвобождения и всасывания.

Физико-химическое состояние лекарственного вещества оказывает значительное влияние на его биологическую активность

Вспомогательные вещества,их природа, количество наряду с действующим веществом оказывают весьма сложное и значительное влияние, поскольку являются своеобразной матрицей активных веществ. Постоянно контактируя с ними, вспомогательные вещества сами обладают определенными физико-химическими свойствами, которые в различных условиях могут проявляться по-разному и во всех случаях применения так или иначе воздействуют на систему лекарственное вещество – организм.

Лекарственная форма также оказывает серьезное влияние на потребительные свойства. Это очень важно при выборе лекарственной терапии врачом, поскольку она является практически единственным фармацевтическим фактором, с которым врач сталкивается в своей повседневной работе.

Лекарственная форма всей совокупностью свойств (а не тоько активным веществом) воздействует на патологический процесс в организме и может считаться важной структурной единицей фармакотерапии.

Технологический процесс получения лекарственного средства и лекарственной формы во многом обусловливает качество препарата, в том числе и его терапевтическую эффективность.

7.5.ЛИТЕРАТУРА:

1. Васнецова О.А. Медицинское и фармацевтическое товароведение – М.: Изд. Группа «ГЭОТАР –Медиа» 2005-605 с.

2. Васнецова О.А. Медицинское и фармацевтическое товароведение – Практикум М.: Изд. Группа «ГЭОТАР –Медиа» 2005- 704 с.

3. Умаров С.З. и др. Медицинское и фармацевтическое товароведение: Учебник / - М.: ГЭОТАР-Мед. 2004 – 368 с.

7.6.ВОПРОСЫ ПО ТЕМЕ:

1. Дать определение следующим понятиям: «лекарственное средство», «лекарственный препарат», «лекарственная форма».

2. Для чего применяется вспомогательное вещество?

3. В зависимости от консистенции лекарственные формы как делятся?

4. Как делятся лекарственные средства по способу введения?

5. От чего зависит эффективность лекарственных средств?

6. Что означает «безопасность лекарственных средств»?

7. На какие виды классифицируются лекарственные средства и препараты?

8. Что относятся к «фармацевтическим факторам»?

9. Как влияет лекарственная форма на потребительские свойства лекарственных средств?

10. Ещё какие факторы влияют на потребительные свойства лекарственных средств?

7.1.ТЕМА 21: ТАРА, УПАКОВОЧНЫЕ МАТЕРИАЛЫ. МАРКИРОВКА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ТОВАРОВ

7.2.ЦЕЛЬ :Студент должен

Знать:

· потребительские свойства тары, укупорочных средств и упаковочных материалов;

· логическую структуру упаковочных материалов;

· классификацию упаковок: а) первичную; б) вторичную; в) групповую; г) транспортную упаковку;

· требования к упаковочным материалам;

· укупорочные средства, типы укупорочных средств (крышка навинчиваемая, натягиваемая, колпачки, прокладки, пробки);

· требования к укупорочным материалам;

· показателей чистоты материала;

· показателей защитных свойств материала;

· показателей устойчивости материалов;

· показателей внешнего вида;

· адгезионных показатели;

· требования к упаковке, маркировке,этикетирования и правильность их нанесения.

Уметь:

· выделять из упаковки тару, укупорочные средства, упаковочный материал;

· классифицировать упаковку;

· определять материал, назначение и применение тары и упаковок;

· определять требования к таре, укупорочным средствам и упаковочным материалам;

· выявлять конструкционные особенности тары, укупорочных средств;

· определять тип материала;

· применять полученные сведения и знания при выборе тары, укупорочных средств и упаковочных материалов для различных групп фармацевтических товаров.

7.3.ФОРМА ПРОВЕДЕНИЯ

Решение ситуационных задач, дискуссия, работа с учебной и дополнительной литературой, обсуждение с преподавателем вопросы по теме занятий.

7.4.ЗАДАНИЯ ПО ТЕМЕ

1 задание Составьте логическую структуру упаковочных материалов.

2 задание Письменно укажите классификацию упаковок.

а) первичная упаковка.;

б) вторичная упаковка;

в) транспортная упаковка.

3 задание Предложенному преподавателем упаковку, таре или укупорочному средству проводить товароведческий анализ (определить вид упаковки, материал изготовления, требования предъявляемые к ним).


1748658978142441.html
1748712149923779.html
    PR.RU™